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记者发现,在通过初步形式审查的商保创新药目录中,出现了多款社会关注度较高的高值“明星药物”,既包括国内已获批上市的5款CAR-T疗法、全球首个靶向Trop-2的ADC药物注射用戈沙妥珠单抗等,也包括戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶β、针对SOD1基因突变渐冻症的对因治疗靶向药物托夫生注射液等罕见病治疗药物。
2025年6月11日,A市场监管局对辖区内一母婴用品店进行执法检查,发现当事人经营的某国产品牌婴儿润肤膏外包装未按国家药监局要求标注“小金盾”标志。经查,涉案婴儿润肤膏外包装标注生产日期为2023年12月5日;当事人共购进10瓶,已销售5瓶,售价35元/瓶。
2.河南省公共资源交易中心公示部分药品价格风险处置结果,涉及湖南千金湘江药业股份有限公司拉米夫定片等品种。公示时间为2025年7月28日—30日。(刘鹤整理) ...
8月7日,国家药监局网站公布养心定悸胶囊转换为非处方药,全文如下。 国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告(2025年第74号) 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非 ...
中国食品药品网讯(记者郭婷) 8月1日,工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局等八部门联合发布《机械工业数字化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称《方案》),推动行业数字化转型智能化升级。《方案》提出,发展一批医疗装备、服务机器人等智能民生装备;突破一批人形机器人、脑机接口产品等未来高端装备。
CDE公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见 2025-08-06 15:17 作者: 来源:国家药监局药审中心网站 ...
中国食品药品网讯(记者郭婷) 8月5日,中国人民银行、工业和信息化部、国家发展改革委、财政部等七部门联合发布《关于金融支持新型工业化的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出,发挥结构性货币政策工具激励作用,引导银行为医疗装备、先进材料等制造业重点产业链技术和产品攻关提供中长期融资;支持高端装备、生物医药等新兴产业符合条件的企业在多层次资本市场融资。
中国食品药品网讯 近日,安徽省药监局组织召开医学影像类医疗器械企业质量提升联盟座谈会。安徽省内21家医学影像设备企业负责人、管理者代表参加会议,围绕质量提升与产业发展、联盟建设、活动开展等问题展开深入研讨。 会议推选合肥锐世数字科技有限公司、合肥美亚光电技术股份有限 ...
中国食品药品网讯 近日,江西省药监局召开全省医保基金管理突出问题专项整治工作暨药品经营环节“清源”行动推进会,传达全国药品经营监管工作会议和全省医保基金管理突出问题专项整治工作第二季度调度会议精神。会议还通报了2025年上半年医保基金管理突出问题专项整治、药品经营环节 ...
8月6日,国家药监局网站公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督 ...
CDE公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见 2025-08-06 15:14 作者: 来源:国家药监局药审中心网站 ...
华润双鹤关于全资子公司上海长征富民金山制药有限公司氨基酸 (15)腹膜透析液获得药品补充申请批准通知书 福元医药:北京福元医药股份有限公司关于兰索拉唑肠溶胶囊获得药品注册证书的公告. 2025-08-04 14:54 ...
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