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突围方案是将生成式AI引入纳米材料设计。剂泰的科研团队开发了一系列生成式算法强化学习以语言模型等11种不同的纳米算法集群,透过AI ...
对于患者而言,FDA 泄密使其难以准确判断药物安全性与有效性,在治疗选择上陷入迷茫。药企则因泄密面临市场波动与决策困境,研发进程受阻。整个医药行业呼吁 FDA 尽快采取措施,解决泄密问题,恢复监管公正性与透明度,确保药物审批流程的科学性与严谨性,为患者和药企营造稳定、可信赖的监管环境。否则,FDA 的公信力危机将持续发酵,对美国乃至全球医药行业创新与发展产生不利影响。
美国卫生与公众服务部 (HHS)发言人周二晚间证实,美国食品药品监督管理局 (FDA)高级官员维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心 (CBER)主任一职近三个月后离开了该机构。
① 【三大期指齐涨】截至发稿,道指期货涨0.16%、标普500指数期货涨0.24%、纳指期货涨0.40%。 ② 【科技股多数上涨】科技股多数上涨,英伟达盘前涨超1.5%,AMD、超微电脑涨超1%。 ③ 【部分中概股涨幅明显】部分中概股涨幅明显,理想汽车涨超4%,万国数据涨超3%,名创优品、蔚来涨超1%。 ④ 【英伟达据称订购30万块H20芯片】据媒体报道,消息人士称,上周英伟达与台积电签下30万块 ...
【罗氏制药将恢复在美国市场之外的基因疗法Elevidys发货工作】罗氏制药将恢复在美国市场之外的基因疗法Elevidys发货工作。近日,美国食品药品管理局(FDA)调查结果显示,一名八岁男童的死亡事故与Sarepta的基因疗法“无关”。
财联社7月29日讯(编辑 牛占林) 美股周二早盘,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%,此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货,部分缓解了财务方面的压力,并降低了产品退市的风险。
Investing.com - Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)股价在盘后交易中飙升约48%,此前该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)可能解除对可行走杜氏肌营养不良症(DMD)患者的ELEVIDYS自愿发货暂停。这一消息对投资者来说是个好消息,因为InvestingPro数据显示,该股在过去一年中下跌了近90%,波动性尤其高。 FDA的潜在决定是在审查了巴 ...
Investing.com - 摩根大通已将Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)的评级从"减持"上调至"中性",并设定了24.00美元的目标价,此举是在FDA建议取消Elevidys自愿暂停发货后作出的。该上调评级之际,该股票交易价格为13.86美元,远低于其52周高点150.48美元,InvestingPro分析显示该股票目前被低估。 FDA的决定是在Sarept ...
摘要:美国 FDA 在短短三天内完成监管态度的 180 度转变 —— 先因一名 8 岁巴西患者死亡启动调查,随即认定死因与 Sarepta 的基因疗法 Elevidys 无关,建议解除针对可行走患者的自愿暂停令。这一反转不仅让 Elevidys ...
7月29日,此前宣布, 美国食品 药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。受此消息影响,Sarepta Therapeutics 隔夜股价大涨逾16%,盘后续涨逾47%。