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对于患者而言,FDA 泄密使其难以准确判断药物安全性与有效性,在治疗选择上陷入迷茫。药企则因泄密面临市场波动与决策困境,研发进程受阻。整个医药行业呼吁 FDA 尽快采取措施,解决泄密问题,恢复监管公正性与透明度,确保药物审批流程的科学性与严谨性,为患者和药企营造稳定、可信赖的监管环境。否则,FDA 的公信力危机将持续发酵,对美国乃至全球医药行业创新与发展产生不利影响。
2025年7月18日,FDA发布声明,要求Sarepta立即自愿停止Elevidys的全部商业供应。此前公司已主动停止对非行走患者的供药,但依然持续为尚能行走的患儿供药。面对FDA的请求,Sarepta选择拒绝,理由是“行走人群中并无新增或变化的安全 ...
Investing.com - 伯恩斯坦兴业银行集团 (Bernstein SocGen Group)将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从13.00美元上调至18.00美元,同时维持"市场表现"评级。根据 InvestingPro 数据显示,分析师对该股票的目标价范围从5美元到80美元不等,最近有7位分析师上调了盈利预期。根据 ...
Investing.com - 美祖证券 (Mizuho)周三将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从14.00美元上调至19.00美元,同时维持对该股的"中性"评级。该公司目前市值为17.4亿美元,过去一周股价飙升18.84%,尽管 InvestingPro 数据显示其仍显著低于52周高点。
美国卫生与公众服务部 (HHS)发言人周二晚间证实,美国食品药品监督管理局 (FDA)高级官员维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心 (CBER)主任一职近三个月后离开了该机构。
“人体没有GPS导航,纳米火箭如何在30万亿细胞中精准投送?”剂泰科技联合创始人兼CEO赖才达向《华夏时报》记者展示他的终极目标。这位携手美国工程院院士陈红敏的MIT科学家,用五年时间带领团队突破肝外重要器官和组织靶向递送难题,最快的管线已进入申报N ...
Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)股价收跌36%,创下近九年来的收盘新低。
周三,部分生物制药公司股价飙升,截至发稿,Replimune (REPL.US)飙升逾85%, Sarepta Therapeutics (SRPT.US)上涨超16%, Capricor Therapeutics (CAPR.US)大涨超18%。消息面上,美国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德在上任不到三个月后离职,正值FDA对多款基因疗法和疫苗采取严格监管措施,引发市场关注。分析人士指出 ...
在Jasper Therapeutics报告一批不合格药物干扰了其临床试验数天后,这家生物技术公司宣布将 裁员50% ,同时首席医疗官也将离职,此外还有其他几项变动,这些都属于公司重组的一部分。 截至3月底,Jasper共有60名全职员工。
7月29日,美卫生部发言人宣布FDA生物制品评价与研究中心(CBER)主任Vinay Prasad离职,距离其上任不过百日。上一任CBER主任Peter Marks于3月28日被迫离职。
展望2026财年,星巴克制定了宏伟的计划。 尼科尔说,星巴克将推出蛋白冷泡咖啡、升级的手工烹制食品、椰子水饮品、全新的星巴克应用程序、“焕然一新”的客户奖励计划,以及在2026财年第二季度举办投资者日活动。
2025年7月30日,美股市场三大指数小幅高开,道指上涨0.05%,纳指上涨0.19%,标普500指数上涨0.11%。然而,在这一看似平稳的市场背景下,教育科技巨头新东方 (EDU)的股价却出现了大幅波动,盘中一度下跌超过10%,成为当日美股市场中最受关注的焦点之一。
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