根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品都需要进行FDA注册认证。

科威特作为海湾合作委员会（GCC）成员国之一，对医疗器械的进口和销售实施严格的监管政策。进口商在申请医疗器械注册认证时，必须符合科威特卫生部（Ministry of Health, MOH）及科威特药品和医疗器械监管局（Kuwait Drug and Food Control Administration, ...

“零缺陷”通过美国FDA审计，华熙生物全球信赖持续升级,华熙,医疗器械,fda,零缺陷 ...

OPKO Health(OPK)发布Q2财报，2025财年前六月累计收入3.07亿美元，去年同期累计收入为3.56亿美元，同比减少13.80%。 2025财年前六月累计净亏损2.16亿美元，去年同期累计净亏损为9214.10万美元，同比扩大134.48%。 本财年累计基本每股收益为-0.31美元，去年同期为-0.13美元。 公司所属行业为制药。 【公司信息】 OPKO Health, Inc.最初 ...

格隆汇7月28日丨三诺生物(300298.SZ)公布，近日，三诺生物传感股份有限公司收到U.S. Food & Drug ...

作为全球化CRDMO平台，药明康德早在此类新分子刚刚起步之时，就前瞻性地布局了相关能力和技术，并积累了大量成功经验。迄今为止，药明康德已与150多家公司在TPD化合物开发的各个阶段开展合作，全球每三家开发TPD候选药物的公司中，就有两家是药明康德的合 ...

Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III（apoC-III，一种在肝脏中产生的调节血液中甘油三酯代谢的蛋白）。这次CHMP的推荐主要基于3期Balance研究的积极结果。这是一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验。