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记者发现,在通过初步形式审查的商保创新药目录中,出现了多款社会关注度较高的高值“明星药物”,既包括国内已获批上市的5款CAR-T疗法、全球首个靶向Trop-2的ADC药物注射用戈沙妥珠单抗等,也包括戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶β、针对SOD1基因突变渐冻症的对因治疗靶向药物托夫生注射液等罕见病治疗药物。
2025年6月11日,A市场监管局对辖区内一母婴用品店进行执法检查,发现当事人经营的某国产品牌婴儿润肤膏外包装未按国家药监局要求标注“小金盾”标志。经查,涉案婴儿润肤膏外包装标注生产日期为2023年12月5日;当事人共购进10瓶,已销售5瓶,售价35元/瓶。
【邮箱】甘肃临夏持续开展经营使用环节药械质量专项监督检查 中国食品药品网讯 连日来,甘肃省临夏州市场监管局采取上下联动、部门协作、全面推进、共同治理的工作机制,通过“三医联动”持续开展药械质量安全检查,进一步提升企业管理水平,规范经营使用行为,保障群众用药用械安全 ...
2.河南省公共资源交易中心公示部分药品价格风险处置结果,涉及湖南千金湘江药业股份有限公司拉米夫定片等品种。公示时间为2025年7月28日—30日。(刘鹤整理) ...
8月7日,国家药监局网站公布养心定悸胶囊转换为非处方药,全文如下。 国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告(2025年第74号) 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非 ...
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 8月6日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),公开征求意见至2025年8月30日。 针对网络销售经营者和电商平台经营者,征求意见稿共60条检查内容及检查要点,并标识了29项关键项目。例如 ...
CDE公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见 2025-08-06 15:14 作者: 来源:国家药监局药审中心网站 ...
中国食品药品网讯(记者落楠) 8月5日,国家药监局药品审评中心发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),进行公开征求意见。 《征求意见稿》介绍药品适宜包装规格的总体考虑,鼓励药品注册申请人在药品开发设计阶段选择适宜的包装规格 ...
中国食品药品网讯(记者郭婷) 8月5日,中国人民银行、工业和信息化部、国家发展改革委、财政部等七部门联合发布《关于金融支持新型工业化的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出,发挥结构性货币政策工具激励作用,引导银行为医疗装备、先进材料等制造业重点产业链技术和产品攻关提供中长期融资;支持高端装备、生物医药等新兴产业符合条件的企业在多层次资本市场融资。
中国食品药品网讯(记者郭婷) 8月1日,工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局等八部门联合发布《机械工业数字化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称《方案》),推动行业数字化转型智能化升级。《方案》提出,发展一批医疗装备、服务机器人等智能民生装备;突破一批人形机器人、脑机接口产品等未来高端装备。
习近平就研究吸收网民对“十五五”规划编制工作意见建议作出重要指示强调 广泛深入察民情听民声汇民智 不断实现人民对美好生活的向往 新华社北京8月4日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日就研究吸收网民对“十五五”规划编制工作意见建议作出重要指示强调,“十五五 ...
中国食品药品网讯(记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。 《指导原则》适用于口溶膜剂新药和仿制药的药学研究,根据口溶膜剂特点,重点阐述其处方及生产工艺、质量研究与质量控制、稳定性研究 ...