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Investing.com - 摩根大通已将Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)的评级从"减持"上调至"中性",并设定了24.00美元的目标价,此举是在FDA建议取消Elevidys自愿暂停发货后作出的。该上调评级之际,该股票交易价格为13.86美元,远低于其52周高点150.48美元,InvestingPro分析显示该股票目前被低估。 FDA的决定是在Sarept ...
Elevidys是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法,使用Sarepta的AAVrh74平台技术治疗DMD,这是一种由基因缺陷导致的进行性肌肉无力的罕见遗传疾病。该治疗以单次静脉注射的方式给药。
对于患者而言,FDA 泄密使其难以准确判断药物安全性与有效性,在治疗选择上陷入迷茫。药企则因泄密面临市场波动与决策困境,研发进程受阻。整个医药行业呼吁 FDA 尽快采取措施,解决泄密问题,恢复监管公正性与透明度,确保药物审批流程的科学性与严谨性,为患者和药企营造稳定、可信赖的监管环境。否则,FDA 的公信力危机将持续发酵,对美国乃至全球医药行业创新与发展产生不利影响。
美国食品药品管理局(FDA):调查结果显示,八岁男孩的死亡与Sarepta Therapeutics的基因疗法Elevidys无关。 返回搜狐,查看更多 ...
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华尔街见闻 on MSN美国FDA:要求Sarepta Therapeutics暂停分销Elevidys,但被拒绝美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
格隆汇7月29日丨生物技术公司Sarepta Therapeutics盘前暴涨超45%,公司获FDA批准恢复基因疗法Elevidys用于杜氏肌营养不良症 (DMD)治疗。
美国制药商Sarepta Therapeutics声明:美国食品药品监督管理局(FDA)要求暂停艾维迪思(Elevidys)在美国的发货,公司将将患者安全和高安全标准置于 ...
财联社7月29日讯(编辑 牛占林) 美股周二早盘,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%,此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货,部分缓解了财务方面的压力,并降低了产品退市的风险。
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