摘要 ：再生元制药在 2025 年第二季度展现出强劲的财务增长态势，多款核心产品销售成绩斐然，如 Eylea HD、Dupixent 和 Libtayo 均实现显著增长，推动总营收提升 12%。然而，在业务扩张的背后，公司面临着一系列监管难题，包括 ...

为解决阿尔茨海默病（AD）诊断依赖侵入性检查（如腰椎穿刺或PET）的临床困境，美国FDA近期批准了基于血浆pTau217/β-Amyloid1-42比值的Lumipulse?化学发光免疫分析法。该研究通过499例认知障碍患者队列验证显示，其可替代80%传统检测，但专家警告需警惕健康人群假阳性（30%无症状者存在淀粉样斑块）及基层误诊风险。成果发表于《JAMA》和《DNP – Die ...

2025年7月下半月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药申请（NDA）8个，其中包括2个新分子实体（NMEs）。欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）均无批准新药。

强效降脂近90%！赛诺菲近4亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发Arrowhead Pharmaceuticals今日宣布，其控股子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）与赛诺菲（Sanofi）签署协议。根据协议条款，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研疗法plozasiran（VSA001）的独家权利。Plozasiran是一款潜在“first-in-clas ...