Investing.com -- 美国食品药品监督管理局 (FDA)专员马蒂·马卡里 (Marty Makary)正试图说服最近离职的基因疗法和疫苗负责人维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)在上周突然离职后重返该机构。

对于患者而言，FDA 泄密使其难以准确判断药物安全性与有效性，在治疗选择上陷入迷茫。药企则因泄密面临市场波动与决策困境，研发进程受阻。整个医药行业呼吁 FDA 尽快采取措施，解决泄密问题，恢复监管公正性与透明度，确保药物审批流程的科学性与严谨性，为患者和药企营造稳定、可信赖的监管环境。否则，FDA 的公信力危机将持续发酵，对美国乃至全球医药行业创新与发展产生不利影响。

2024年11月22日，即将重返白宫的特朗普宣布将提名约翰霍普金斯大学的著名外科医生Marty Makary担任新一任的美国食品药品监督管理局（FDA）的局长。如果获得美国参议院投票通过，Makary将领导的不仅是美国最主要的药品、食品 ...

近日，美国当选总统特朗普宣布提名约翰霍普金斯大学的教授Marty Makary出任FDA局长，同时还提名了疾病控制和预防中心（CDC）主任人选—前美国国会 ...

据Endpoints消息，美国参议院周二以56票赞成、44票反对的结果确认约翰·霍普金斯大学研究员Marty Makary出任FDA局长。 Makary接手FDA正值关键时期——工作 ...

*题图源自FDA资讯页面，局长Marty Makary亲自通过视频发布Elsa6月2日，FDA正式发布Elsa，一款生成式人工智能（AI）工具，旨在助力从科学审评人员到检查 ...

Investing.com -- 美国食品药品监督管理局 (FDA)建议美国缉毒局 (DEA)将7-OH化合物列为管制物质，FDA专员马蒂·马卡里 (Marty Makary)周二宣布。 AI算力正在重塑股市格局。英为财情Investing.com旗下ProPicks AI，由先进的AI技术甄选海量股票，汇聚成6大投资组合，打造冠军业绩。仅2024年迄今的短短时间，ProPicks ...

7月10日，FDA首次集中公开超200份药品完整回复函（CRL），覆盖礼来、再生元等大小药企2020-2024年间未获批准的申请（部分追溯至2009年）。 对此，FDA局长Marty Makary表示，过去药企如同在审批迷宫中猜谜，资本与创新都需要可预测性。“今天我们推动的透明革命，终将让有效疗法更快抵达患者。” 02、朗信生物与Golden Age Health签署LX101十年独家战略合作 7 ...

对此，FDA局长Marty Makary表示，过去药企如同在审批迷宫中猜谜，资本与创新都需要可预测性。 “今天我们推动的透明革命，终将让有效疗法更快抵达 ...

美国总统特朗普的政府计划在周二的一场活动上阐述其新冠疫苗接种方案，这或意味着获得免疫接种监管批准所需的条件将有重大变化，美国食品药品监督管理局（FDA）通知称将于周二纽约时间13:00在华盛顿举行主题为“基于证据的新冠疫苗接种方法”的市政厅会议，两位发言人分别是FDA局长马蒂· ...

FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）在当天的媒体发布会上称，特朗普的这项行政命令还指示FDA加大对外国制药设施的检查力度，并要求进行“突击 ...

证券时报网讯， 平价减肥药供应商Hims & Hers的股价在11月25日一度上涨超过20%，创下历史新高，主要受到特朗普提名Marty Makary为FDA局长的消息影响。Makary与Hims & Hers在销售GLP-1减肥药方面有相似背景，市场认为此任命将为Hims & Hers带来利好。该公司今年股价已累计上涨超过184.6%，尽管存在市场机会 ...